佛山药品零售行业服务
佛山药品零售行业服务质量显著提升

发布时间:2019-12-24 17:04:13

11月19日上午9点,广东省佛山市禅城区市场监管局执法人员雷栋、裴冬菊来到北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司汾江中路店,开展日常检查。他们按照程序,对经营场所逐项对标,检查了该店的主体资格、经营条件、购销管理情况等,抽查了柜台药品,并认真填写日常检查记录表。经检查,执法人员给出“符合要求”的结论,并请药店负责人签字确认。这是在广东省药品监督管理局组织的新闻媒体走基层活动中,采访团看到的一幕。

这样的监督检查,是佛山市药品监管人员平时的重要工作内容之一,也是压实药品零售企业主体责任、保障百姓用药安全的有效手段。在此基础上,佛山市还积极开展“双安双优”千家示范药店创建等工作,使全市药品零售行业质量管理和药学服务整体水平显著提升。

严格监管强化企业自律意识

雷栋告诉记者,在日常检查中,执法人员重点关注药店执业药师在岗履职、处方药销售、药品分区和陈列管理、药品陈列阴凉柜配备、药品陈列阴凉区设置、中药饮片购进、药学服务以及连锁企业“七统一”管理等情况。

佛山市市场监管局按照药品零售企业的信用等级确定日常检查频率,同时确保每年对药品零售企业检查全覆盖。该局药品化妆品监管科负责人管燕武介绍说,不久前,佛山市市场监管局组织对全市药品零售企业开展了“两不两直”飞行检查,即不事先告知被检查单位检查行程和检查内容,第一时间直接进入检查现场,直接针对被检查单位可能存在的问题开展检查,不透露检查进展和发现的违法线索等信息,按照《药品医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》相关程序和要求检查。该次检查随机派出24个检查组,现场检查62家零售药店,其中10家因存在严重违规经营行为将被依法撤销GSP证书,39家被要求整改。

此外,佛山市已连续6年开展全市药品零售企业交叉飞行检查。该市始终坚持“区域交叉、业务交叉、差别监管、风险导向、结果公开”的原则,将飞检作为药品流通监管的一种重要形式和监管常态,通过查摆问题、风险管控,有效震慑违法违规行为,强化企业的自律意识和守法自觉性,确保群众用药安全有效。

管燕武表示,佛山各级市场监管部门按照“四个最严”要求,坚持“源头严防、过程严管、风险严控”原则,突出监管实效,强化事中事后监管,有效规范药品经营企业行为,提升药店质量管理水平,强化全市药品零售监管队伍的履职能力,切实打击非法购销、制售假劣、欺诈和虚假宣传等违法违规经营行为。

龙头示范提升行业整体质量

除了严抓严管,佛山市自2016年起在广东省率先开始部署“双安双优”千家示范药店创建工作。“双安双优”千家示范药店创建又称“十企千店”(10家连锁企业、1000家药店)示范创建,重点落实“双安双优”管理要求,即两个安全(药品质量安全、采购渠道安全)和两个优质(优质药学服务、优质营业环境)。

创建工作按照“政府引导推进、龙头示范带动、群众消费监督”的思路,激发企业质量竞争和诚信自律意识,强化质量安全和药学服务理念,分阶段、分步骤地提升行业整体质量管理能力和诚信自律水平。通过创建示范,达到提升示范一批、整改规范一批、打击淘汰一批的目的,显著提升全市药品零售行业质量管理和药学服务整体水平。

此外,佛山市还以医保支付制度改革为契机,积极主动参与制定药品零售企业的医保资格政策,从政策上引导经营面积较大、管理规范的药店做大做强。

目前,佛山市药品零售审批等工作已下放至区级市场监管局,镇街分局也承担了大部分的监管任务,因此,创建工作建立了统一的组织领导架构和沟通联络制度,市、区、镇三级机构联动协作推进,确保全市药品零售监管“一盘棋”;通过信息化手段,进一步完善企业信用档案和“黑名单”制度,定期向社会公布企业信用等级信息,曝光严重失信的企业,逐步淘汰违规次数多、诚信自律差的企业。

同时,佛山市市场监管局注重发挥行业协会的自律和引导优势,激发舆论监督效应,引导群众安全用药。


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